image
20240729杜蕙蓉/台北報導

東生華新藥 獲馬國藥證

 東生華雙喜臨門!除獲「2024傑出生技產業獎-潛力標竿獎」外,總經理楊思源表示,旗下高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠,取得馬來西亞新複方新藥藥證,將為營運添加動能。

 累積已取得海內外十餘張新藥藥證的東生華,預計今年底可望再取得兩張台灣藥證、一張生物相似藥和一張新藥藥證,這兩項產品近期已分別通過海外查廠。

 楊思源表示,用於骨質疏鬆治療的生物相似藥Kauliv骨立維,已於今年5月完成海外查廠,目前正在進行續審作業中;而新藥則是與跨國夥伴合作,取得國際授權,為首款全新給藥途徑用於治療乾眼症的鼻腔噴霧劑Tyrvaya噴鼻液,該藥於今年6月完成並通過海外包裝廠及製劑廠的查廠審核。

 另外,東生華6月也再取得一張馬來西亞藥證,這項產品為高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠,研究指出,此複方藥可減少高血壓患者19.6%的心血管事件。

 東生華高血壓藥Amtrel諾壓錠獲得東南亞多國信賴,自2015年於泰國上市,2022年取得緬甸藥證,2024年6月再獲得馬來西亞複方新藥證。目前東生華仍有多項藥證正在進行查驗登記中,展現其持續拓展亞洲市場的決心。