Waters偕Sartorius 促生物製程開發

　隨著再生醫療法與再生醫療製劑條例雙法終於三讀通過，在台灣細胞與基因治療成為一個治療的新曙光與產業的趨勢。

　不論是原本就成為治療癌症主流的抗體重組藥物、AAV載體技術或是新興的細胞療法，細胞培養的技術與品質都是一個重點管理項目，傳統上游生物製程中，開發工程師們往往必須等上約六周的時間才能得到完整的產物分析或培養基資訊，能分析的樣品數自然有限，若能馬上得知培養細胞的生物反應器內的微環境，例如：含氧量、pH值，以及培養基的添加物，胺基酸、維他命與目前細胞產量間的關係，將能大大提升製程開發的速度。

　業界龍頭Waters與Sartorius聯手推出專屬工作流程，將Sartorius Ambr 15多重並聯生物反應器與Waters BioAccord LC-MS系統連線，Waters BioAccord LC-MS系統將做為新的生物製程分析器，數據可以直接連線到Sartorius Ambr多重平行生物反應器平台，使改善細胞產量與監測環境可同時並進，且因應當前人工智慧化、雲端化及數位化的趨勢，Waters提供最新的技術與整體解決方案，透過一體的waters connect平台提供能在細胞株篩選和生物製程開發階段直接分析產物與細胞培養基特性的特殊技術。

　此舉不但能最佳化藥物成份品質和產量、將下游不純物降到最低，還能運用數據導向的細胞株篩選與製造流程最佳化策略以加快開發速度，生物製程專家可以取得原料藥、添加化合物與細胞培養基成份鑑別和定量資訊以及Ambr生物反應器中的生物製程數據。

　此外，還能加速生物製藥與細胞治療中的株落選擇與製程開發，提升生物製程開發的速度與準確度。最新的技術與應用資訊歡迎各位上官網查詢。