心誠鎂醫用霧化器 國際大廠青睞

　興櫃生技廠商－心誠鎂（6934）為備受國際知名藥廠肯定之霧化器解決方案專家，該公司開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競爭力霧化器，掌握國際霧化器市場契機。

　心誠鎂旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可攜式霧化器，已取得台灣TFDA、美國FDA、歐盟CE Mark、中國NMPA、巴西INMETRO、澳洲TGA和英國UKCA醫材許可證，其效能可霧化目前大多數氣喘或慢性肺阻塞病患所使用之藥物，而第二代霧化器AdheResp Series產品，更具備呼吸偵測功能，配合使用者的呼吸律動方式，自動調整霧化輸出量，能有效節省高價藥物的使用量。

　目前全球僅有兩家專注於藥品特屬霧化器CDMO的競爭態勢。德國百瑞（PARI）具100多年的公司歷史，心誠鎂只花10年時間，在研發動能和客製化範疇，心誠鎂極具優勢。

　另外心誠鎂自知通路不足，所以與全球著名住院用霧化器的製造商Aerogen合作，由於Aerogen住院用霧化器已行銷至75個國家，讓超過2,000萬名患者受惠，已建立強大醫院通路，未來心誠鎂的霧化器將透過Aerogen進入美國、英國、法國、德國、挪威、瑞典、西班牙、阿拉伯聯合大公國和沙鳥地阿拉伯銷售。

　心誠鎂已受國際大藥廠信任和青睞，除了和Genentech（羅氏製藥子公司）合作，讓心誠鎂開發的醫用霧化器受FDA核准，使心誠鎂的Pulmogine登列在Pulmozyme的霧化器振動篩孔式霧化器選擇清單上。心誠鎂也和義大利百年藥廠Zambon開發用於治療非纖維性囊腫支氣管擴張症（NCFB）的霧化器劑型的新藥CMS I-neb，目前完成三期收案，並顯示臨床效益，但原先搭配飛利浦I-neb霧化器已退出市場，現其霧化器欲更換成心誠鎂的二代產品AdheResp，預計2026年前完成橋接試驗並取得FDA上市許可，預計2027-2028年在美國上市，幫助該藥進入市場，成為治療非纖維性囊腫支氣管擴張症（NCFB）首選藥物（First-in-Class）。

　心誠鎂另將協助美國獨角獸罕病藥廠開發客製化霧化器，該藥2023年銷售額超過10億美元，但專利即將過期，該藥廠看重心誠鎂的霧化器有藥物鎖（lock-andkey function）設計，未來可以避免病人使用錯誤藥物，甚至可避免使用學名藥，進而阻擋潛在學名藥的競爭。