台康生新藥開發催油門

　台康生（6589）新藥開發加馬力，除治療乳癌生物相似藥EG12014 150毫克凍晶注射劑，授權夥伴Sandoz已於6月向美國FDA遞交藥證申覆審查，最快第四季可完成審核外；另一個劑量420毫克，Sandoz也預計明年第三季向FDA送交藥證申請，為營運添加動能。

　台康生的EG12014與泰福治療白血球增生劑filgrastim生物相似藥TX01，先前向美國FDA申請藥證都遭卡關，由於TX01已獲FDA上市許可，市場對於EG12014也寄予厚望，預期最快有機會在第四季取證。

　雖然EG12014藥證在美國碰壁，但該新藥已獲歐盟上市許可，2023年5月也獲台灣TFDA藥證，成為台灣本土藥廠自行研發及生產，並在全球申請上市許可的HER2乳癌標靶生物相似藥，同年10月也獲健保核價給付，每支11,323元，約為原廠藥8成，目前已有醫院採購施打。

　受惠CDMO業績挹注，台康生今年上半年營收4.66億元，年成長31.4％。由於目前動物細胞廠、微生物廠的訂單能見度高，汐止微生物廠在日本客戶已商業量產的產品訂單成長帶動下，產能幾乎滿載，下半年將採二班制增加產能。

　台康生表示，日本兩個商業量產客戶，目前已經在洽談2026年訂單中，台康生也積極加快竹北B棟微生物廠的建置，力拚2025年底完成，產能1350升。