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20240712杜蕙蓉/台北報導

逸達新藥火力全開 攻進海外市場

11日獲以色列上市許可,目前美國市占率約15%

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逸達新藥開發火力全開,11日宣布,治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑(即FP-001 50毫克),獲以色列衛生部上市許可。該新藥目前在美國市占率約15%。圖/本報資料照片

 逸達(6576)新藥開發火力全開,11日宣布,治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑(即FP-001 50毫克),獲以色列衛生部上市許可。該新藥目前在美國市占率約15%。

 逸達上半年營收1.98億元、年增201%。逸達董事長簡銘達表示,除了CAMCEVI六個月劑型之外,下半年也將送出三個月劑型的美國藥證申請,此外,也有多項創新藥物如期進展,每項適應症潛在市場逾10億美元,「授權案在任何階段都可能發生」。

 逸達表示,在日趨高齡化的社會,前列腺癌病患數日趨攀升。根據Nova One Advisor統計,2021年全球前列腺癌藥物市場約152億美元,預估2030年全球前列腺癌藥物的市場將成長至249億美元,預估複合年增長率約為9.4%。

 另外,Precision Reports數據資料也顯示,2021年全球Leuprolide市場價值約24.55億美元(所有適應症),預估2027年將達到32.64億美元,預估複合年增長率約4.86%。

 簡銘達表示,逸達旗下還有多項新藥發展中,其中MMP-12抑制劑FP-025已於去年完成結果正向的過敏性氣喘概念性驗證,現正準備啟動心臟結節病二期臨床試驗;後續化合物FP-020一期臨床試驗正在澳洲進行,以氣喘及發炎性腸道疾病為適應症的二期臨床試驗正在準備中;ALDH2活化劑FP-045范可尼貧血症二期臨床試驗正在收案中,也已向美國FDA遞交FP-045用於間質性肺病引起的肺高壓的二期臨床試驗申請。