台灣生技業已有進軍國際競技場實力。生技業在今年上半年就有五起併購案,最受關注的是保瑞以2.1億美元(約合新台幣66億元),收購美國百年藥廠Upsher-Smith(USL)及3,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製劑廠。
另外,奈米醫以2,565萬美元(約合新台幣8億元)收購美國同業Millennium;台耀收購北美專業委外代工(CDMO)公司Synchem,配合ADC(抗體藥物複合體)產能第三季完成5倍擴充,加速擴張美國市場版圖。
美時則收購全球最大學名藥廠Teva pharmaceuticals(梯瓦製藥)在泰國的子公司與其業務,預計第三季完成。
四起指標性藥證中,藥華藥治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,獲大陸藥監局核准上市,成為目前第一個且唯一獲大陸核准用於PV適應症的藥物。合一糖足潰瘍新藥「速必一」拿下大陸上市許可後,積極布局下半年的醫保談判。
台新藥今年3月獲美國FDA批准上市的APP13007,用於治療眼科術後發炎及疼痛治療滴眼液。熬了七年的泰福生物相似藥TX01,也獲FDA核發上市許可,是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥。