心誠鎂研發醫用霧化器 再升級

　開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競爭力，備受國際知名藥廠肯定之霧化器解決方案專家－心誠鎂（6934），於今（25）日登錄興櫃。心誠鎂專注於開發醫用霧化器，獨特創新振動篩孔式霧化技術平台，其產品可霧化高價值的治療藥物，包括小分子藥物及大分子生物製劑，無論是溶液、懸浮液，甚至是高黏滯性度藥物都可霧化。旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可攜式霧化器，已取得台灣TFDA、美國FDA、歐盟CE Mark、中國NMPA、巴西INMETRO、澳洲TGA和英國UKCA醫材許可證，其效能可霧化目前大多數氣喘或慢性肺阻塞病患所使用之藥物，而第二代霧化器AdheResp Series產品，更具備呼吸偵測功能，配合使用者的呼吸律動方式，自動調整霧化輸出量，能有效節省高價藥物的使用量。

　心誠鎂霧化器產品受到國際藥廠青睞，其第一代產品Deepro，於2018年與亞培（Abbott）簽署巴西地區5年獨家專屬授權銷售合作。

　此外，羅氏製藥子公司Genentech的生物製劑Pulmozyme（dornase alfa），用於改善纖維化囊腫（CF）病患的肺功能，更於今年2月取得FDA核准。

　心誠鎂也協助義大利百年藥廠Zambon開發用於治療非纖維化囊腫支氣管擴張症（NCFB）的抗生素霧化器劑型新藥CMS I-neb，該產品已通過三期試驗顯示臨床效益，並獲得美國FDA突破性療法認定，現其藥品搭配之飛利浦I-neb霧化器欲替換為心誠2027-2028年將於美國上市。

　心誠鎂預計於2024年起自主藥械組合產品開發，鎖定用於治療罕見疾病纖維化囊腫而專利已過期的抗生素藥物，而該藥在美國的年銷售額介於1億至1.5億美元之間，心誠鎂正積極與台灣及美國的製藥廠商洽談，共同開發藥械組合產品，並遵循美國FDA 505（b）（2）新藥審查制度。

　由於心誠鎂的霧化器已被FDA核可和該藥原所搭配的霧化器等效，因此心誠鎂自主開發的藥械組合產品時程不需冗長，可望在2027年上市。