生技股王保瑞透過併購插旗美國市場後,也啟動結盟台灣藥廠打國際賽局。保瑞24日宣布,將代工生產台新藥甫拿下藥證的眼科新藥APP13007,攜手搶攻每年達13億美元眼科術後用藥市場。保瑞董事長盛保熙表示:「將讓全世界看到更多來自台灣做的藥。」
保瑞24日與台新藥簽訂眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)委託製造供貨合約,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的桃園蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝,今年第三季開始將供貨給美國市場合作夥伴EYENOVIA,於美國上市銷售。
台新藥在今年3月獲得美國FDA的批准上市的APP13007,用於治療眼科術後發炎及疼痛治療滴眼液。根據市場資料統計,美國每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方眼科術後用藥市場規模達13億美元。
台新藥總經理兼執行長許力克表示,APP13007是第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,更是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。此新藥為患者提供方便且直接的給藥方案:每天2次、持續14天,且無需隨療程調整給藥。
APP13007新藥是透過台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台,結合台耀原料藥處理與分析能力,及保瑞蘆竹廠在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗,自2019年起即投入相關資源及各自專業,逐步完成各階段的放大生產。此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。
許力克表示,此三方合作案突顯台灣在新藥開發和生產的整合及外銷的優勢。盛保熙表示,保瑞透過與台新藥長期建立的策略夥伴關係,協助台新藥持續拓展其專屬的APNT奈米微粒製劑技術,將此一平台應用到更多新藥開發的潛在市場,輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造服務,讓全世界看到更多來自台灣做的藥。