再生醫療雙法過關,外泌體(Exosome)成生技產業當紅炸子雞,吸引包括前衛福部部長林奏延、血腫權威名醫陳耀昌、台塑生醫等爭相卡位。已投入細胞療法的長聖宣布成立外泌體新藥平台;訊聯在訂單暢旺中,半年內已採購4台生物反應器,台寶、向榮、永立榮、宣捷積極布局,為產業再掀投資熱潮。
訊聯集團董事長蔡政憲表示,過去生技產業的發展潮流,都是從北美開始,再擴及歐洲、北亞到東南亞,只有外泌體是以「零時差」的速度,在全球同步一起夯,而台灣在再生醫療法的支持下,也將順勢加入國際賽局。
由前衛福部部長林奏延創立的艾萬霖,瞄準的就是外泌體的治療商機,開發的人類來源外泌體保養品已拿下台灣TFDA核發的第一張上市許可。
林奏延表示,外泌體可治療疾病、作 為藥物載體,和細胞治療不同之處在於外泌體的生物相容性高,可以製劑形式保存,不像細胞需要解凍等複雜程序,且外泌體具有器官趨性,可直接到達身體受損部位,且可以通過血腦屏障,有利於做為神經方面疾病療法。由於間質幹細胞會分泌外泌體,目前已應用於美容、修復和再生相關的領域。
林奏延希望和國內業者一起組國家隊,將台灣的外泌體研發和產業實力帶到國際。
75歲才創業成立瑞福生醫的陳耀昌表示,過去在間質幹細胞的長期臨床研究,其成果「非常不如預期,但外泌體的效果卻非常好。」因此,瑞福預計下半年推出外泌體的美妝保養品外,也積極投入醫藥外泌體外開,目前瞄準的是神經退化症的修復和皮膚傷口修復。
蔡政憲表示,外泌體的開發已成潮流,為擴大產能,訊聯去年底採購比利時廠商開發的生物反應器,是該廠商全球第一位客戶,結果不到半年,訊聯就再採購4台,該比利時廠商的訂單也是不斷增加中。
外泌體是全球生技業繼幹細胞及免疫細胞治療項目後,最新崛起的再生醫療熱門技術,預計2026年市場規模將達5.13億美元,2030年後可望創造逾30億美元的產值。而中樞神經系統治療市場預估2023年為1,047億美元,2030年將達到1,821.2億美元。