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20240612杜蕙蓉/台北報導

藥華藥 新藥獲馬來西亞藥證

 藥華藥(6446)11日公告,旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,已獲馬來西亞國家藥品管理局藥證,這是繼新加坡後,第二張進軍東協市場的藥證,指標意義濃厚。

 PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,根據市場研究,馬來西亞約有1,000名PV患者,當地目前臨床治療包括放血、愛治膠囊(HU)、干擾素等。Ropeg為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於PV,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。

 藥華藥受惠罕見血癌新藥Ropeg美國市場銷售成長,自結5月營收達7.9億元,改寫單月新高紀錄,月增18.46%、年增89.03%。

 藥華藥今年藥證持續報喜,5月底已獲新加坡藥證,6月又獲馬來西亞藥證,預計年內中國藥證也能順利取得。另外,臺灣指數公司宣布,藥華藥納入臺灣中型100指數、臺灣發達指數,預計於6月21日收盤後生效。