藥華藥(6446)4日宣布,旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,在日本上市滿一年後,已獲日本健保給付患者自行施打,並放寬到一次最多可以拿90天藥量,預計將有助加速拓展日本市場,今年營運樂觀。
Ropeg於去年3月獲得日本PV藥證,成為日本PV治療的重要選項,並於5月納入日本健保給付,去年6月1日正式在日本上市銷售。
根據日本法規,新藥上市未滿一年時,每次處方原則上以14天為限。對於需要長期治療的PV患者來說,兩周一次的就診和醫療費用仍是一大負擔。Ropeg上市滿一年後,此一限制即被解除,患者從原本的每兩周回醫院打一針,放寬到一次最多可以拿90天藥量;同時,針對獲開立Ropeg並經主治醫師評估適合自行施打的患者,在經過充分的說明和訓練後,可以選擇自行施打或由護理人員協助施打Ropeg,並適用於健保給付,突顯日本主管機關肯定Ropeg的安全性。