國邑加速新藥授權 目標今年完成

　國邑*（6875）16日表示，由於L606治療PAH（第一類肺高壓）的三期臨床試驗期中分析結果，數據顯示正向，將有助加速北美以外區域授權談判。國邑總經理甘霈指出，今年完成授權案的目標不變。

　甘霈表示，現行核准的PAH治療藥物中，分為前列腺環素、內皮素、一氧化氮等三大標準療法，其中前列腺環素路徑的藥物市場規模達30億美元，占比達50％，居主流藥物。而前列腺環素藥物又可再分為口服、吸入與持續注射三種劑型，近一年市場銷售額分別為20億、5億、5億美元。

　國邑的L606屬於前列腺環素類，是以微脂體包覆曲前列環素的吸入新劑型藥物，對照藥為美商UT的Tyvaso。根據國邑授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議發表L606治療PAH的三期臨床試驗期中分析結果，顯示病患使用L606的每日可耐受劑量可達Tyvaso的2至3倍，且相較Tyvaso需每四小時投藥一次，L606一天只需兩次即可達到全天候的藥物覆蓋，並減少上呼吸道的藥物刺激，同時降低體內藥物濃度變化引起的副作用。

　此外，PAH在北美市場雖有多種治療藥物，但針對第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）目前美國僅核准1款上市藥物Tyvaso。由於歐洲、日本、中東、台灣、大陸等地的PH-ILD患者合計約達18萬人，且尚無藥物上市，國邑將加速商業授權談判，今年完成授權案的目標不變。