丹麥製藥巨擘諾和諾德(Novo Nordisk)生產的減肥藥Wegovy,日前獲得美國FDA核准,可用於降低嚴重心臟疾病風險。
FDA於8日在官網發布聲明表示,允許將Wegovy用於降低其心血管疾病死亡、心臟病及中風的風險,特別是患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人。
大約有七成的美國成年人有肥胖或超重的情況,FDA此舉可能會擴大被保險人資格,使醫療保險承擔昂貴但有效的藥物。FDA糖尿病、血脂及肥胖部門主任夏瑞茲(John Sharretts)認為,此為公共衛生的一項重大進展。他表示,這些特定患者發生心血管疾病死亡、心臟病和中風的風險較高。
FDA這次通過審查是根據一場大型跨國臨床試驗結果。該項試驗將17,500名患者分成對照組,一半患者使用Wegovy藥物,另一半則使用安慰劑。其中,接受Wegovy藥物治療的患者,發生重大心臟問題的機率大幅降低20%,包括心血管疾病死亡、非致命性心臟病發作和非致命性中風。
儘管Wegovy自2021年以來已被核准用於治療肥胖,然而許多保險公司並未將該項藥物納入保險給付。肥胖行動聯盟(Obesity Action Coalition)表示,他們希望Wegovy的使用範圍擴大,能加以改善此情況。
近期糖尿病藥物Ozempic以及減肥藥Wegovy廣為流行,為諾和諾德帶來豐厚獲利,丹麥銀行坦言,減肥藥撐起該國的經濟發展。丹麥銀行全球研究主管Heidi Schauman在日前一份報告中指出,諾和諾德的成功正帶動整體經濟上揚,同時,其他多數工業及房屋建設正在收縮。
諾和諾德開發主管Martin Holst Lange樂見FDA此次核准,表示:「對於肥胖和心血管疾病患者來說,是一個重要的里程碑。」