藥械股添生力軍!國邑*(6875)預計3月下旬掛牌上櫃,承銷價暫定為65元。總經理甘霈表示,今年將以協助美國授權夥伴Liquidia完成L606三期臨床收案與新適應症擴展、啟動L606在美國以外的區域授權與藥證布局,完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症為營運三大亮點。
國邑董事長王建治表示,兩大主力產品L606和L608都是吸入劑傳輸藥品至人體肺部,用於治療罕見疾病肺高壓及硬皮症等相關疾病,而L608與台灣醫療器械廠合作,已開發出自有器械。
甘霈表示,L606是以微脂體包覆曲前列環素的新劑型藥物,由於美國授權夥伴Liquidia,今年將接續執行PAH的美國三期臨床試驗,預計收案200位患者,國邑除供應臨床試驗用藥外,也協助其在台灣與亞洲地區的收案工作。
另一款L608則是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物,目前正進行治療PAH的澳洲一期臨床試驗,將召收64位健康受試者,評估安全性、耐受性與最大耐受劑量等,目標今年內完成一期臨床試驗。L608去年底獲美國FDA授予治療系統性硬化症孤兒藥資格認定,成功擴大適應症。