東洋國產抗生素新藥告捷

　台灣東洋宣布，回應國內抗感染臨床藥物需求，2016年起投入開發治療革蘭氏陰性菌的「Polymyxin B國產新療效、新使用途徑新藥」已通過食藥署核可並取得藥證，將可進一步爭取後線抗生素治療領域一年約54億元的市場。

　台灣東洋總經理侯靜蘭表示，公司先以「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」為成長雙引擎，如今「自製國產新藥」動能到位，構成營運發展三箭策略。

　「授權引入國際新藥」引進全球第一個獲美國FDA核准用於膽管癌的標靶新藥Pemigatinib、代理全球疫苗大廠CSL Seqirus細胞流感疫苗與佐劑流感疫苗以及引入全球鎮靜麻醉新藥 Remimazolam；「外銷困難學名藥」自製研發的微脂體 Lipo-AB 持續穩定出貨美國；「自製國產新藥」Polymyxin B也獲藥證投入國內臨床醫療。

　近年國際研發抗生素新藥動力趨緩、抗藥性問題持續。據衛福部疾管署去年統計，台灣部分菌株呈現抗藥性比例已達90％，若抗藥性問題未能及時控制，2050年台灣每年恐將有3.3萬人因抗藥性細菌感染導致死亡。

　為此，台灣東洋投入多黏菌素B新藥研發，開發「Polymyxin B國產新療效、新使用途徑新藥」於21日完成領證，預計12月可投入臨床並瞄準一年約54億元市場。

　侯靜蘭指出，Polymyxin B屬新療效、新使用途徑的廣譜特性國產新藥，且台灣東洋為提供高品質藥品，亦從歐美引入高級別原料並於符合PIC/S GMP國際製藥規範 且通過食藥署及先進國家查廠的六堵廠區進行生產，期以透過高標準的生產流程，為國內醫病提供兼顧臨床需求與藥品安全的關鍵藥物。