長聖國際(6712)4日在法說會中宣布,2023年預估每股稅前盈餘約達7.5元、年增2倍以上,全年合併營收7.6億元,同步改寫新高。長聖董事長劉銖淇預期,2024年配股與配息將優於往年,旗下進行的異體細胞療法,也積極啟動授權中。
劉銖淇表示,2023年獲利呈現倍增,主要受益於細胞委託製造優化效益提升,全年毛利率達50%~60%,加上金融資產評價及處分投資獲利約1.39億元。由於目前訂單能見度已延伸至第三季、合作醫院數及合作細胞治療項目持續擴大,2024年營運樂觀,法人預估年營收將由成長5成起跳。
長聖擁有免疫細胞技術平台、幹細胞技術平台與奈米粒子製藥三大平台,旗下新藥異體臍帶間質幹細胞已進入急性心肌梗塞二期a臨床試驗和多發性硬化症一/二期a臨床試驗,並皆已成功完成首位受試者的納入。
長聖表示,根據研究指出,罹患急性心肌梗塞後,心肌受損有50%患者會發展成「心衰竭」,且有較高的死亡率,幹細胞治療可促進心肌細胞再生與組織修補;而多發性硬化症在標準治療方面尚缺乏有效的方法,幹細胞有望扭轉多發性硬化症病程治療方法。
劉銖淇表示,長聖的免疫異體CAR001(CAR-T)細胞治療予實體癌已獲得美國FDA核准,啟動晚期復發和難治性實體腫瘤臨床一/二期a臨床試驗,近期也向衛福部食藥署提出新藥臨床試驗申請,CAR001為全球首例被US FDA核准異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法,其靶向實體腫瘤表現的人類白血球抗原G(HLA-G)。
已上市CAR-T使用病毒載體作為基因改造細胞,易有惡性腫瘤的嚴重風險,長聖利用mRNA進行基因改造,能降低突變問題,預計2024年將展開臨床試驗收案。