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20240103杜蕙蓉/台北報導

聯亞藥UB-851申請台灣藥證

 聯亞藥2日宣布旗下用於治療腎性貧血,自行開發生物相似性藥品重組人類紅血球生成素UB-851,向食藥署(TFDA)申請藥品查驗登記與台灣藥證。

 紅血球生成素主要用於治療腎性貧血,根據Allied Market Research統計,全球紅血球生成素(EPO)的市場在2020年已達92.4億美元,預估在2028年前可達到114.1億美元,2021至2028年的年複合成長率為5.7%。依據IQVIA(IMS Health)資料庫2022年數據,重組人類紅血球生成素全球市場約64億美元,UB-851主攻市場為短效型紅血球生成素,全球市場達41億美元。

 根據國衛院及台灣腎臟醫學會發行的「2022年台灣腎病年報」,台灣慢性腎病透析盛行患者人數為8.89萬人( 2020年),2016~2020年透析盛行率每年約增加2%~3%。透析發生率(2020年)為每百萬人口有600人(男性)、452人(女性),新發透析人數12,381人(2020年),人數呈現增加之情形,20(含)歲以上新發透析患者於透析前一年紅血球生成素使用比率有增加的情形,顯示透析紅血球生成素使用於洗腎發生的腎性貧血等治療等於醫藥品市場上有龐大的需求。

 聯亞藥表示,UB-851若取得台灣藥證,將成第一個國產的紅血球生成素生物相似性藥品,可望解決國內仰賴進口藥或缺藥問題,提供眾多洗腎病患殷切期盼之需求,支持衛福部強化國內藥品穩定供應機制。