連續血糖監測(CGM)大掀產業革命,預估明年起產值將超過傳統式血糖儀BGM下,吸引國際大廠爭相卡位,台廠也力拚加入國際賽局。已取得台灣TFDA上市許可的華廣積極尋求國際合作,五鼎接獲義大利代工訂單,泰博也有機會在明年底或後年初取證。
連續性血糖儀與傳統式的扎針測試血糖不同,無須忍受刺針之痛;扎針測血糖一天頂多數次,連續性血糖儀只要將小貼片貼在身上,不痛不癢又不怕浸水,一連十幾天每天24小時皆能觀測自己的血糖,更能準確判續葡萄糖變化趨勢及醫療診治。
據專業機構預估,2021年CGM市場規模約48.96億美元,預估到2028年可達166.98億美元,年複合成長率高達19.16%,專家認為,明年CGM市場將超越BGM。
目前國際上連續性血糖儀CGM,是由亞培(Abbott)、德康(Dexcom)、美敦力(Medtronic)等三家大廠主宰,華廣則是台廠中,首家取得進入國際市場門票的廠商,華廣除持續自建CGM的自動化生產設備,提高成本優勢外,也全面啟動國際大廠的授權。
華廣先在台灣發展自費市場,海外則鎖定代工市場,考量美國要求需要做300位受試者臨床,全部費用就要3億元,將尋求有意發展CGM的國際大廠或合作夥伴協助出資,分享未來產品上市的成果。
五鼎則是協助義大利客戶開發CGM,主要用於加護病房的專業領域,今年6月已送出歐盟認證申請,一般預料,年底前應可望取證,明年中可望正式上市,帶動新一波的營運動能。
另外,泰博的CGM目前正在進行臨床試驗及效能優化,目標明年底完成臨床試驗,可能明年底或後年初取證。泰博董事長陳朝旺表示,該產品將先在明年取得台灣區認證,若進度順利將會進一步在美國、歐洲展開臨床試驗及取證。
由於CGM產品價格較高,主要使用族群為第一型糖尿病患者,僅占市場的10%,泰博將會依照各國市場需求,調整CGM產品的投放進度與策略。