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20231221杜蕙蓉/台北報導

昱展戒毒藥 明年啟動三期臨床

 以8.62億美元新藥授權金改寫生技史紀錄的昱展(6785),明年1月中下旬轉上櫃。昱展董事長林東和表示,除了長效注射型戒毒癮類新藥ALA-1000最快明年第二季展開三期臨床,新增的癌症止痛與動物用藥適應症,也將在中國與台灣展開臨床,並啟動大中華區授權。

 昱展開發的長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000,三個劑型共三項產品,今年3月授權給國際戒毒癮藥龍頭藥廠Indivior,並由Indivior負責後續開發和支出,合約總授權金8.62億美元,另有10%~15%額外的產品上市銷售分潤。林東和表示,已與Indivior完成技轉,下一階段討論三期臨床試驗設計方向。ALA-1000有三種劑量,正與授權夥伴討論三期臨床的劑量組合及試驗設計,預計明年第一季完成後,向美國FDA提出申請,第二、三季展開臨床。

 昱展同步擴大ALA-1000適應症,包含應用在癌症止痛與動物用藥,該兩項適應症並未授權,明年將規劃在兩岸展開癌症止痛臨床,並啟動大中華區授權。至於動物用藥,與中興大學合作田間試驗,後續與台大、中興展開臨床試驗,可望明年完成,最快2025年取得藥證,有機會成為昱展第一張藥證。

 法人表示,昱展受惠Indivior已支付1,500萬美元(約合新台幣4.8億元)簽約金入帳,以目前資本額5.7億元計算,EPS貢獻超過8元,明年可望分配股利。