外泌體新趨勢 專家盤點助進軍國際

　外泌體在全球迅速發展，國際間陸續有Guideline問世，台灣外泌體產學聯盟13日邀請海內外專家大盤點，探討臨床試驗研究的發現、製程優化與關鍵、深入效力分析，期望為國際臨床等級的外泌體發展，提供更多助力。

　聯盟召集人林奏延表示，全球掀起外泌體研究熱潮，各國相繼祭出法規支持，韓國（NIFDS）2018發布的指引、國際細胞外囊泡協會（ISEV）的MISEV2022草案，而CDE在9月也發布《細胞外囊泡製劑之製造管制研發策略指導原則》草案，為了配合政府大力推動台灣外泌體朝向更高規格、更具國際競爭力的方向，「台灣外泌體產學聯盟」將透過一系列研討會，力推不只符合當代Guideline、甚至超越Guideline規格、臨床等級的外泌體製程。

　台灣生物產業協會理事長吳忠勳指出，CDMO、再生醫療已成為台灣的重點發展領域，台灣有先進製藥能力、累積25年再生醫療技術能量與研發人才，CDMO加「R」，CRDMO結合易於運送、容易製造的外泌體，具大量製造的成本效益，堪稱未來十年不容錯過的完美結合！

　目前陽明交大生物藥學研究所黃奇英與李利教授以突破性轉染技術，以包覆膠原蛋白mRNA的細胞外囊泡研究是否安全且有效地改善光照所誘發老化的小鼠皮膚，研究成果發表於國際頂尖期刊。

　亞東醫院張至宏副院長則將外泌體結合先進的基因改殖技術，用於膝關節。外泌體能減少發炎，台大臨床動物醫學研究所所長暨世界獸醫眼科醫學會會長林中天教授的研究初步顯示，間質幹細胞衍生的外泌體ExoTear對治療乾眼相關的角膜疾病或損傷具安全性與有效性。乾眼症在人類的盛行率某些國家高達20％～40％，美國醫療保健系統每年用於乾眼症患者管理的成本為50億～600億美元。

　訊聯董事長蔡政憲表示，台灣的外泌體開發商化，絕不算落後。目前全球僅八項間質幹細胞分泌的外泌體獲INCI name（國際化粧品原料成分命名）核可，就有二項是台灣的訊聯生技取得，僅次韓國。

　蔡政憲表示，訊聯長期研發細胞/外泌體於眼科的應用，從動物試驗到人體臨床應用17年，2006年與長庚醫院眼科合作眼角膜修復，2010年與美國辛辛那提大學合作發表研究成果，證實臍帶間質幹細胞可輔助修復先天性眼角膜功能不全。2021年協助醫院進行「史蒂芬強森症候群（SJS ,Steven-Johnson Syndrome）」合併乾眼症的恩慈專案治療獲得改善。