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20231027杜蕙蓉/台北報導

浩鼎ADC新藥 拚年底臨床

 瞄準抗體藥物複合體(ADC)商機,浩鼎(4174)加速布局,執行長王慧君表示,進度最快的R-992,預計年底前提出人體臨床試驗(IND)申請。另外,浩鼎未來每年將提出2至3個不同區域的人體臨床試驗申請為目標。

 今年6月才接任浩鼎執行長的王慧君,是全球知名藥物法規專家,任職美國必治妥施貴寶大藥廠(BMS)近30年間,在愛滋病、B、C型肝炎、心血管、器官移植和癌症五個治療領域,共開發9種首創新藥在美國上市。近年她帶領BMS團隊完成在全球提交15種新癌症治療方案紀錄,其中包括2個首創新藥和13個新適應症核准。

 王慧君表示,浩鼎將集中資源發展,除既有產品線,未來聚焦ADC藥物開發,其中R-992最具潛力,其抗體TROP2可與已獲得美國FDA核准的ADC藥物Trodelvy,及正在執行三期臨床的DS-1062相互競爭。再者,浩鼎會多元化發展癌症治療創新產品線。

目前浩鼎聚焦首創型、多元化的ADC藥物平台,已有二項新藥加入陣容,進度較快的OBI-999已進入二期臨床;被看好的R-992,預計年底前提出IND申請。另外乳癌新藥OBI-822全球三期臨床,已增加中心,未來期中分析數據整理時間可望由4~5個月縮短至3個月。