台康生EG1206A 歐洲臨床一期成功達標

　台康生（6589）1日宣布，旗下治療乳癌第二代HER2陽性標靶抗體藥物EG1206A，歐洲臨床一期試驗成功達標，內部已積極規畫進行多國多中心臨床三期試驗，預計收案啟動後，兩年可完成主要療效指標評估。

　由於目前與EG1206A較勁的生物相似藥僅有二、三家，為此國際授權也加速洽談中。

　專攻乳癌生物相似藥的台康生，除EG12014將重新申請查廠，力拚今、明兩年內取證上市外，EG1206A是第二個乳癌生物相似藥，該藥在歐洲執行第一期臨床試驗，與Roche在美國生產及歐洲生產的Perjeta相比較，主要試驗指標數據分析結果成功達到藥物動力學的生物相等性標準。

　看好乳癌生物相似藥的潛力，台康生竹北廠今年第二條生產線也將在第三季啟動生產，總產能將擴增至2.55萬升。

　EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta生物相似藥，其針對HER2受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖的效果。與第一代Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。

　台康生表示，這類乳癌的病人約占每年乳癌新發病的2至3成，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效，在高風險的乳癌患者是國際治療準則建議的標準治療。

　根據原開發廠羅氏去年銷售數據，Perjeta全球銷售額達40.87億瑞士法郎，預計在2026年專利期滿前，全球的銷售額可望達到60億美元（約合新台幣1,800億元）。2021年台灣健保給付Perjeta的品項支出約10.2億元。