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20230207杜蕙蓉/台北報導

攜手Unicycive開發腎臟用藥 美時 搶進韓國市場

 美時新春大報喜,繼肺癌用藥Nintedanib在1月中獲美國FDA「 暫時審查核可」後,6日再宣布與Unicycive Therapeutics, Inc.簽訂獨家授權協議,雙方將在韓國開發腎臟用藥Renazorb。

 Unicycive是一家臨床階段生物技術公司,為腎臟病患者開發創新療法,未來將協助美時在韓國開發和商業化腎臟用藥Renazorb 。

 根據協議條款,美時將負責新劑型新藥Renazorb在韓國的開發、註冊備案和批准,包括從Unicycive進口藥品及Renazorb在韓國的商業化成本。Unicycive將收到75萬美元的預付款,並可能在達到預先指定的監管和商業成就後,收到高達445萬美元的里程碑付款和分級特許權使用費。

 美時去年營收146.3億元,躍居生技營收王,連三年營收衝破百億元大關,去年前三季EPS也以10.96元創新高。

 由於美時單月營收已站穩10億元大關,預期今年獲利將有機會和保瑞拚搶製藥業獲利王寶座,6日股價大掀比價行情,以273.5元直奔漲停猛追保瑞的425.5元;6日三大法人同步買超,成交量也放大至26,253張,並有27,355張買單高掛下,後市應有可為。

 美時總經理Petar Vazharov表示,腎臟病是美時的重點治療領域之一,集團子公司Alvogen Korea在Kalimate及紅血球生成素等生物相似藥等旗艦級產品助持下,一直占據主導地位,為腎臟病市場貢獻超過3,000萬美元的年銷售額。Renazorb的加入有望為韓國CKD患者提供更高的臨床價值。

 Renazorb是第二代以鑭為基礎的磷酸鹽結合劑,用於治療性腎臟病。相較於現有其他產品,該藥物運用了奈米技術縮小藥錠尺寸,減少了用藥數量並改善適口性,提高患者依從性和疾病管理效果。