興櫃新兵 康霈攻局部減脂市場

　全台唯一投入醫美新藥研發的康霈生技於26日帶著核心產品局部減脂新藥CBL-514優異的臨床成果登錄興櫃。

　康霈生技經過10年的研究，開發了全世界第一個也是目前唯一以脂肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑藥物CBL-514，目前已進入臨床二期。

　簡單來說CBL-514就是脂肪細胞的標靶治療，能減少注射部位皮下脂肪，能安全又有效地想瘦哪裡就瘦哪裡，實現安全有效且安心無創的局部減脂，CBL-514是一種全新小分子新藥505（b）（1）注射劑，能誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。

　CBL-514在醫美-非手術局部減脂適應症，已於澳洲及美國完成Phase I、Phase IIa、Phase II-stage1以及最大劑量代謝物鑑定Phase II MetID臨床試驗；根據已完成的Phase IIa臨床結果，CBL-514局部減脂療效顯著（p<0.00001），試驗結果顯示治療面積150c㎡平均可減少治療部位120ml皮下脂肪、最多可減少高達22mm脂肪厚度、近300ml脂肪與超過50％脂肪、治療後2周見效，且藥物安全性與耐受度良好，CBL-514局部減脂美國與澳洲多中心二階段Phase II臨床試驗已完成第一階段（治療劑量480～800mg），試驗結果顯示CBL-514單次治療即可顯著減少治療部位皮下脂肪，且治療劑量達800mg安全性與耐受度依然良好；第二階段試驗已於2022年11月收案完成，預計2023年Q2可完成數據收集。

　康霈另有三個新藥在臨床前階段，CBA-539適應症為色素沉著、美白及抗衰老，CBO-012適應症為退化性關節炎，CBF-520適應症為治療中心型肥胖與非酒精性脂肪肝等相關疾病。