image
20221206杜蕙蓉/台北報導

寶齡原料藥 錢景亮

自製拿百磷原料藥檸檬酸鐵,明年送美申請DMF認證,年產能拚100噸

image
寶齡近年營運概況

 寶齡(1760)力拚拿百磷新藥一條龍生產,隨著併購正峰公司投入原料藥檸檬酸鐵產線效益逐步顯現,內部已規劃明年第一季前向美國FDA申請DMF(原料藥目錄)認證,年產能最大至100噸,有機會下半年投產,為明年營運增添強勁成長動能。

 寶齡前十月營收20.43億元,前三季歸屬於母公司淨利2.78億元,均超越去年全年,也同步改寫年度新高,EPS 3.25元,法人看好該公司今年獲利有挑戰半個股本實力。

 另外,由於腎病新藥拿百磷全球專利到期,寶齡不需再支付原發明人銷售分潤50%,加上韓國明年起將可取得健保給付,而大陸、泰國年底前送藥證申請,明年有機會取證搶市下,也讓寶齡將躋身製藥業高獲利族群。

 寶齡的拿百磷原料藥檸檬酸鐵,過去主要授權給合作夥伴Akebia的原料藥廠生產,不過隨著美國銷量增加,未來會再新增大陸、韓國等市場,寶齡規劃將其原料藥交由子公司正峰來自製生產。

 專攻原料藥生產的正峰,是寶齡在2020年斥資5.94億元收購的公司,經過營運調整後,目前巳建置檸檬酸鐵產線,預計明年首季裝機、第二季試產,下半年逐步量產,年產能最大上看100噸。

 寶齡已規劃年底或明年第一季前向美國FDA送件申請DMF(原料藥目錄),審查時間約六~八個月。公司表示,拿百磷原料藥檸檬酸鐵有不同的專利,期限分別為2028、2030年,短期內還沒有競爭對手。

 就初步統計,先前Akebia年銷售1.27億美元時,原料藥需求就達100噸,以該夥伴今年預估銷量將達1.75億美元來看,原料藥需求也等幅成長,公司自製的原料藥產線,最大年產能是朝100噸邁進。

 寶齡表示,新產能除了供應日韓歐洲等市場外,主力市場的美國,則採取部分委外採購,部分自產方式,由於自產原料毛利率遠高於整體平均值,將有助於提升獲利,未來營運樂觀。