食藥署12日舉辦藥品實施GMP 40周年論壇,衛長薛瑞元則指出,我國生技產業即將面臨國安、製藥產業鏈、再生醫療等三個問題,未來會與食藥署研商精進作為。
另學名藥協會理事長黃柏熊在會中向衛福部、健保署喊話,建議學名藥降價應暫緩,因生產成本已上揚,價格再往下會影響外銷。薛瑞元回應,針對國產學名藥會考慮拉高地板價並讓國外專利藥加速價格改善。
薛瑞元在論壇上致詞分析,我國生技產業面臨三個問題,一是國家安全,以新冠疫情為例,若沒有自己生產的疫苗會受制於他國,發展疫苗產業是製藥界要努力方向,包括當下最夯mRNA或傳統疫苗製造都要加強。
二是原料藥供應,薛瑞元說,製藥產業鏈要思考原料藥供應若出現狀況,供應鏈能否讓業界持續供應國人需要藥品,也要思考是否要發展原料藥讓供應不虞匱乏。
最後是再生醫療,國內有很強利基,不論是製藥、醫療、電子產業都有競爭力;產官學研現在雖是緊密配合,但仍有兩處有待加強。
薛瑞元說,我國藥品研發若定位在國際市場,要了解主要國家美國、歐盟、日本等地的新技術管制措施,並輔導業者取得當地查驗登記,才會有更大機會拓展,他會跟食藥署討論是否有必要設置專門辦公室協助並輔導新興生技產業,以符合國外法規。
另薛瑞元指出,有規模的CRO(臨床試驗受託研究機構)多是外商公司,國內應要培養合格且優秀的CRO公司。