太景流感新藥 將申請三期試驗

　太景*-KY（4157）24日宣布流感抗病毒新藥TG-1000二期臨床試驗解盲結果，數據顯示，新藥對於清除病毒有加快的趨勢，但由於病例較少，部分主要指標無法達統計顯著意義（p>0.05）。因二期臨床試驗本質為劑量探索，該數據結果仍有助於研發團隊針對三期臨床進行試驗設計。

　太景指出，TG-1000二期臨床結果解盲後，海外授權的洽談工作將持續進行，並向CDE申請三期臨床試驗的溝通交流會，討論後續劑量設計。

　TG-1000二期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究，目的在於評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人患者的療效和安全性。

　全球四大流感市場中，大陸今年將傳統流感藥物奧司他韋Oseltamivir（台灣藥品名如克流感、安克流等）納入國家藥品集中採購項目，凸顯出創新機轉流感藥物（如：TG-1000）的市場區隔及機會。東陽光在此次集採中以低價中標，顯見以低價維持市占率、阻擋競爭者進入的策略；其他藥廠若要在流感藥品市場爭一席地，勢必將研發創新作用機轉、具專利保護的新藥。