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20220810文/李水蓮

太豪生醫 再創醫療影像新頁

通過美國AI醫材上市許可,成為全球第一套超音波影像同時具腫瘤偵測及輔助診斷的高階醫材

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 ●太豪生醫AI技術處長於放射科年會,介紹「超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統」。圖/太豪生醫提供

 太豪生醫於2020年美國疫情最嚴重的時候,與台北榮民總醫院及紐約哥倫比亞大學醫學中心合作,配合弗吉尼亞理工學院和州立大學展開為期近一年多的多國多中心臨床實驗後。經過FDA近一年的嚴格審查後,去年底順利地通過美國AI醫材上市許可,為全球第一套超音波影像同時具有腫瘤偵測及輔助診斷功能的高階醫材。

 該臨床實驗判讀影像來源共包含了市面上常見的如GE、西門子、飛利浦、Canon等超過600多組乳房超音波影像,由14位平均執業年資超過10年的放射科及兩位年資超過30年的乳外專科醫師進行兩輪的臨床閱片實驗。經實驗證明在AI的幫助下,太豪生醫的AI軟件Sensitivity敏感度可達93.85%, 有效的提升醫師判讀準確率達4.8%。

 在亞洲人種影像判讀敏感度更可高達98.17%,提升9.4%的準確度,另外更可降低醫師判讀時間約40%。該實驗結果亦與台北榮總放射線部主任邱宏仁醫師及賴亦貞醫師共同發表於著名的國際期刊The Breast。根據WHO最新數據顯示,乳腺癌新增人數達226萬,乳腺癌正式取代肺癌,成為全球第一大癌症,2020年全世界有684,996人死於乳腺癌。

 太豪生醫「超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統BU-CADTMDS」結合現有已經通過美國、日本、中國的「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體」,將可快速進入各國醫療影像AI輔助診斷市場。

 「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體」可用於檢視分析和報告超音波全乳房掃描影像,顯示掃描覆蓋率、即時紀錄探頭方位,減少因人為的疲勞或可能的疏忽造成的漏掃、漏看等情況,將可大幅度提升乳腺癌檢出率。