台新藥 榮獲潛力標竿獎

　台新藥（6838）專注於眼科、腫瘤科治療領域，透過APNT奈米化製劑技術平台，開發出505（b）（2）改良型新藥，同時投入抗體藥物複合體（ADC）之腫瘤生物相似藥開發。並於日前Bio Asia Taiwan榮獲傑出生技產業獎－潛力標竿獎，也同步積極洽談美國的授權及其它區域的合作機會。

　APNT使用FDA認定為公認安全的GRAS等級研磨賦型劑將溶解度差的藥物以均勻分散、低傷害、低污染的方式完成藥物的奈米化；可幫助藥物改善其對治療部位的滲透及生體可用率，減少藥物劑量及副作用，在APP13007的成功開發中得到良好印證，預計8月將完成APP13007第二項三期臨床解盲。APP13007丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑，主要用於治療白內障術後發炎及疼痛。台新藥表示，預計於2023年上半年進行FDA的505（b）（2）送件，目標於明年底前取得美國藥證。

　另外，TSY-0110–T-DM1抗體藥物複合體生物相似藥，原廠羅氏藥廠，台灣藥品名：賀癌寧，為乳癌藥物賀癌平透過生物耦合技術連結小分子藥物的二線乳癌治療藥。TSY-0110目前在臨床前階段，去年完成歐盟EMA的科學諮詢會議，今年3月與台康簽署共同開發合約，預計2023年在歐盟展開一期臨床試驗。