台康生二代乳癌生物相似藥 啟動臨床

　台康生6日公告，第二個HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A，已於1月28日向德國衛生主管機關申請第一期臨床試驗，正式啟動健康受試者藥物動力學（PK生物相似性） 人體試驗；預計2023年第一季完成此臨床試驗，該藥物的授權談判也在進行中。

　開啟生醫族群虎年第一樁喜訊的台康生，旗下的EG12014（Trastuzumab生物相似藥）已於歐美進行上市申請，有機會在今年取得藥證；EG1206A則是第二代生物相似藥，其原廠藥為羅氏的Pertuzumab，

　由於目前投入此領域的生物相似藥不多，台康生的開發進度約在前三名內，而備受關注。

　台康生總經理劉理成表示，EG1206A啟動臨床，不但能加速拓展建構HER2陽性乳癌生物相似藥家族系列產品線，延伸HER2陽性乳癌合併治療領域，更能創造龐大市場效益。

　EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta（Pertuzumab）的生物相似藥，EG1206A針對HER2受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖的效果，用於治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。Pertuzmab和Trastuzumab合併使用具有協同作用，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效，在高風險的乳癌患者是國際治療準則建議的標準治療。