龍騰生技 聚焦疫苗檢測應用

　新冠病毒SARS-CoV-2，是在2020年初擴散到全世界各國的恐怖病毒傳染性疾病，不僅造成全球超過500萬人的死亡數，更是讓全世界眾多國家的邊境封鎖，讓國與國之間的交流彷彿退回到好幾十年前。但也因這樣的窘境，而激發出人類對於檢驗醫學的重視，該如何將病毒隔離於國境之外，如何快速且有效的執行檢測，成為各國所重視的課題。

　據龍騰生技研發部經理楊力宇指出，使用傳統實驗室的ELISA檢測血液中的病毒抗體及抗原雖然準確性高，但在實驗過程中培育的時間耗費卻是相當地冗長，尤其在大量需求人數的情況下，是相當耗費檢驗資源在邊境管理上或是已經爆發的社區中，並非是有效率的檢測方法。為解決這問題，各家生技廠正積極的研發出利用膠體金免疫層析原理的檢驗試劑，期望能將檢驗時間縮短至10分鐘左右，且易於方便操作，來因應大規模的篩檢工作；不可否認的此項產品在眾多群眾中找出疑似患者的迅速分流處理上，確實在各國防疫工作上獲得了相當成效。

　隨著各國積極的推動全民接受施打疫苗政策，然而第二劑疫苗施打率也節節攀高，在此階段龍騰生技除維持抗原及抗體檢測試劑產線外，即積極投入研發新的中和抗體檢測試劑。藉以民眾在施打疫苗後，可讓體內開始產生能對抗新冠病毒SARS-CoV-2的抗體，藉以結合病毒表面上的棘狀蛋白阻止病毒與我們正常細胞上的受體蛋白結合的抗體，即所謂的中和抗體。由體內中和抗體發揮功能，讓病毒無法進入身體的細胞產生病毒及擴散出去，達到免疫效果。

　國際上已有此類產品通過美國FDA核准，但卻也僅是傳統ELISA檢測方法的延伸，仍需耗費一個多小時的檢測時間。而龍騰生技所開發出的中和抗體檢測試劑，是應用了膠體金的側向流體免疫層析法中的競爭法，僅需短短10分鐘即能檢測出結果，利用競爭法的特性，能在判讀結果中顯示出中和抗體強弱差別。若能與疫苗施打資料結合，在疫苗施打的每個階段都能用來評估施打後的效果，再與新式的雲端資料庫做結合，及建立個人的疫苗施打資料庫進行追蹤，深信未來在國境開放後，若有出國的需求，亦可利用資料庫進行評估是否需再度施打疫苗加強身體的防護能力，此可應用現行邊境管理上。

　楊力宇說，在全球受到新冠病毒傳染性疾病的危機中可發現，即便是醫療資源發達的台灣防疫現況壓力下，以往因低廉的健保，民眾寧可直接去大型醫院進行檢查也不願在小診所或者各區衛生所進行簡單的篩檢，導致快速檢驗試劑類的醫療器材在台灣市場發展有限。以此次傳染威脅中其不難發現，這類的產品還是有其重要性，即便是台灣自己醫療資源能夠負荷，但國外及友邦國家卻是相當有這類快速檢驗醫療器材支援需求。在大型醫院進出探視或患者複雜，有可能感染到流行傳染病的風險，發展快速檢驗試劑類醫療器材對於醫療分流也是相當有幫助的，更甚者在國家建立緊急國家隊的扶植下，更能將這類產品輸出國際，達到Taiwan Can Help的目標。