龍騰生技股份有限公司總經理 魏幸紅 加快研發 盼政府助力認識法規

人類疾病多重性的變化，檢測試劑如何改進與應對是目前醫療器材產業面臨的最新挑戰。大家耳熟能詳的血糖試紙、血糖機，以前這些試紙很單純，只要血糖機、血糖試紙就可以知道人體內糖尿的含量，最近這幾年試劑產業面臨到很大的困境是，因為進入門檻相當低，中國還有歐美國家的低價競爭，如何走出來，並爭取國際大單，我個人的淺見就是結合最夯的ICT產業，像是跟手機產業做結合，讓血糖試紙的檢測結果透過APP，將精準的數據分析上傳到遠端，如果要提升產業競爭力，可以朝這方面去做，與醫院的資料庫做遠端的結合，在家自我檢測，傳遞給主治醫師做診斷，減少醫療資源浪費，這方面不只需要醫療器材廠商做技術上的提升，還需要科技大廠協助。台灣醫療試劑產業結合ICT產業，我相信能更碰撞出非常好的火花。以疫情來說，非常棘手的問題是難以取得細胞株、病毒株，向國外購買細胞病毒株，要經過冗長的申請程序，申請一個細胞株從美、加進口，需要耗時三到六個月，還有送件法規的問題，檢測試劑希望可以造福全世界，也會跟國外體系申請緊急EUA，但各國法規不盡相同，靠業者單打獨鬥去了解會耗費很長的時間，期盼政府可以輔導，讓產業界取得更全面的法規資訊，加快研發速度。

　檢測試劑打國際盃，台灣是不是有這樣的環境創造利基，有的，以檢測試劑產業來說，研發人才、環境都有，但是除了環境，還要夠有特色，現在中和抗體檢測試劑目前都是使用結合法，類似懷孕試劑，有保護力兩條線，沒有保護力就是一條，應用技術門檻比較低，但我們運用競爭法可以看出保護力有層次的分明，順利的話這個月月底可以拿到美國緊急EUA。