高端貼片疫苗 拚明年人體試驗

　高端（6547）1日表示，該公司與美國Vaxess Technologies合作開發全新的新冠肺炎貼片疫苗，已在動物模型上呈現良好的安全性及免疫生成性，目標最快在2022年將進行人體臨床試驗。

　利多不斷的高端，日前才獲選參與世界衛生組織（WHO）團結疫苗試驗計劃，該三期臨床試驗將在哥倫比亞、馬利、菲律賓三個國家進行，總受試人數逾4萬人，預計只要有150位確診人數就可進行期中分析，最快三到六個月即可取得初步的臨床數據。

　由於WHO此次只欽選高端的次單位重組蛋白疫苗，以及Inovio公司的DNA疫苗，且該三期臨床試驗經費全額由WHO補助，指標意義濃厚！另外，與Vaxess Technologies合作開發的「新冠病毒貼片疫苗」亦有進展，都為高端新冠疫苗開發加入國際賽局添助力。

　Vaxess Technologies是一家致力於開發MIMIX微針智能緩釋貼片的創新生物技術公司，去年起與台灣高端疫苗合作研發，Vaxess提供新型MIMIX微針智能緩釋貼片系統，搭配高端生產的新冠疫苗抗原，開發全新的新冠肺炎貼片疫苗。

　該項合作開發案已在動物模型上呈現良好的安全性及免疫生成性，Vaxess目標最快在2022年將進行人體臨床試驗。

　由於MIMIX貼片幾乎無痛，類似繃帶設計，且在配戴幾分鐘後即可移除，而停留在皮膚上的微針則可持續將藥物釋出，在往後數日至數周內持續傳輸藥物至人體免疫系統；醫藥界認為，未來若順利上市，極具競爭力。

　Vaxess首席執行官Michael Schrader表示，該公司在麻州建立的先導GMP工廠上周已正式啟用，可生產候選藥品的MIMIX貼片試驗用藥，包含新冠肺炎疫苗貼片。目標在未來一年內可開始進行第一期人體臨床試驗。