WHO團結試驗疫苗

什麼是世衛組織（WHO）團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines，STV）？STV是WHO主導的疫苗全球三期臨床試驗。由WHO組織的獨立「疫苗優先次序諮詢小組」（the independent vaccine prioritization advisory group），挑選目前最有潛力的疫苗，共同執行三期臨床試驗。

　團結試驗最大的特色，是透過「共享安慰劑組」提高試驗效率。傳統三期臨床試驗的設計為疫苗組與安慰劑組一比一對照，來取得疫苗保護力數據；然而，在目前已有疫苗上市的情況下，大規模執行傳統三期試驗，讓一半的受試者暴露在感染風險下，會有很大的倫理爭議。

　因此，WHO設計出「團結試驗」的概念，一方面先挑選出目前最有潛力的疫苗來協助加速後續開發，另一部分則透過共享安慰劑組的設計，將個別的臨床試驗合併後，讓安慰劑組的人數可以做最有效率運用，而不同的候選疫苗可以在不同的時間進入試驗，來達成WHO所說的「適應性設計（Adaptive design）」。

　團結試驗主要目的是為了得到有效性更好、對變異株保護力更高、疫苗保護力持續時間更長的第二代疫苗，來因應在新冠肺炎可能演變為流感化的趨勢下，全球新冠疫苗的不均與短缺。因此疫苗優先次序諮詢小組以幾個評估條件針對WHO的團結試驗疫苗進行審查、並決定優先順序。

　其評估條件包括：1.疫苗的良好安全性與有效性潛力。2.疫苗的安定性、儲存和運輸的便利性。3.施打的方便性。4.快速供應全球的生產能力。（杜蕙蓉）