新冠疫苗團結試驗 高端入列

　高端新冠疫苗打世界盃邁大步，該公司公告獲選為世衛組織（WHO）團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines），將由WHO及哥倫比亞、菲律賓、馬利共和國共同全額資助，在全球執行逾4萬人規模、多國多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑的第三期臨床試驗。該試驗有機會在三至六個月內取得保護力的數據，為全球藥證布局大大加分。

　根據WHO公告，首波入選的兩項疫苗為高端公司的次單位重組蛋白疫苗，及美國Inovio公司的DNA疫苗，預計後續還有Arcturus、Codagenix公司開發的兩項候選疫苗在完成科學審查後，將加入此項全球團結試驗。

　法人表示，高端能獲WHO認可入列首波團結疫苗，激勵27日股價直奔漲停，以218.5元作收，並有1,153張買單高掛，母公司基亞也沾光漲停。

　根據WHO試驗計畫書指出，團結疫苗試驗，每個疫苗組人數約2萬人，共享安慰劑組人數約收案2萬人，累計150個PCR確診案例即可啟動期中分析，並且有機會在三至六個月內取得初步的有效性、也就是保護力的數據。

　專家表示，高端能搶頭香獲WHO青睞，主要是該公司的MVC-COV1901為次單位重組蛋白疫苗，具有高穩定性、高安全性的特色，其免疫生成性達AZ疫苗3.4倍以上，免疫橋接的保護力推估極佳，加上可在攝氏2～8度冷藏保存，方便運輸儲存，並具備大規模供應國際的量產能力。

　此外，高端新冠肺炎疫苗除經台灣食藥署的專家學者嚴格審查、檢視，取得緊急使用授權（EUA）外，提送給WHO審查的試驗數據結果及資料中，包含臨床前動物試驗、臨床試驗等多項試驗結果，這些研究都陸續發表於國際期刊，其中包含日前刊登在「刺胳針呼吸醫學」的二期臨床數據結果，備受國際關注。

　專家說，WHO團結試驗最大的優勢，是透過「共享安慰劑組」的設計，讓這些有潛力的疫苗，可以更高效率的執行傳統三期試驗，並取得疫苗保護力的數據，大幅減少各個疫苗分別去執行三期試驗的技術阻礙。

　此外，該試驗一次橫跨了南美洲（哥倫比亞）、非洲（馬利）、亞洲（菲律賓），參與團結試驗的疫苗將可一次取得大規模、多樣人種的試驗數據，對於建立疫苗的安全性與有效性具有極大的實證效益，並對於未來全球藥證布局有極大幫助。

　衛福部長陳時中也指出，高端疫苗獲選顯示它是WHO專家認為相對優秀且有發展潛力的疫苗，未來高端疫苗取得WHO認可疫苗機會將增大。