藥華藥傳捷報 獲韓國PV藥證

　藥華藥（6446）13日宣布，旗下治療紅血球增多症（PV）新藥Besremi，獲韓國食品藥物安全部（MFDS）核准上市許可，這是Besremi繼歐盟、台灣、瑞士及以色列後，拿下的第五張關鍵藥證。

　該公司執行長林國鐘表示，Besremi獲韓國PV藥證為藥華藥的全球行銷布局又下一城，這是亞洲獲得的第二張藥證，韓國團隊目前正積極與各方相關者及醫界合作，努力讓韓國PV患者可順利使用Besremi。

　PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）一種，為罕見早期血癌，Besremi去年7月獲韓國MFDS授予孤兒藥資格認證，據推估，韓國約有5,000名PV病患，其中3,500名接受治療。PV臨床用藥選擇極為有限，過去僅有二線用藥Jakavi（Ruxolitinib）獲准，Besremi為第一個獲韓國MFDS核准的PV一線用藥。

　藥華藥於去年創立韓國子公司，下一步，藥華藥韓國團隊將向國家健康保險局申請將Besremi納入健保給付，同時持續進行上市前行銷活動和商業銷售。此外，韓國團隊亦規劃於韓國進行其他適應症之臨床試驗，持續拓展Besremi的治療領域。