台睿新藥開發火力全開!繼治療敗血症藥物Rexis(瑞克西)完成三期臨床收案,力拚明年第一季解盲外,晚期肝癌藥物CVM-1118合併治療的二期臨床試驗申請,內部也規劃後續將授權國際大藥廠再進行三期試驗。
台睿表示,已向TFDA提出CVM-1118與Nivolumab(保疾伏) 併用,治療晚期無法手術切除肝癌的臨床二期試驗,預計收案95人。CVM-1118為抑制腫瘤生長與抑制癌細胞類管道形成的新藥,保疾伏則為免疫球蛋白單株抗體的上市藥物,藉由阻斷PD-1與其配體PD-L1之間的作用以達到抗癌效果,為免疫檢查點抑制劑的一種。
據EvaluatePharm公司調查,2018年癌症用藥市場達1,238億美元,預估2024年將達2,366億美元,年複合成長率為11.4%;而Market Data Forecast資料顯示,全球肝癌治療市場規模,從2020年的6.8億美元,2025年將成長至10.5億美元,年複合成長率也有9.1%。
台睿的口服抗癌藥CVM-1118,目前除了與蕾莎瓦(Nexavar)併用治療肝癌外,也用於治療晚期神經內分泌癌,兩項適應症都已進入二期臨床試驗進行中,而透過免疫療法合併 Nivolumab(保疾伏)申請晚期肝癌的治療,則是新增的臨床試驗。共有七個新藥進入開發的台睿,目前硒缺乏症新藥Zelni te(西寧特)已取得台灣上市許可銷售,已在醫學中心及區域醫院銷售。