目標全球首款新冠口服藥 生華科新藥納CDE計畫

　生華科開發中新藥Silmitasertib，日前已獲TFDA核准以恩慈專案治療新冠重症患者，為擴大應用，生華科11日公告，Silmitasertib已獲納入醫藥品查驗中心(CDE)主導的「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，內部正力拚成為全球第一款新冠肺炎口服特效藥。

　生華科表示，已完成與CDE協議書的簽訂，希望透過滾動式和CDE諮詢下一步的臨床策略，加速Silmitasertib的開發。

　面對新冠病毒不斷出現感染力更強大的變異病毒株，特效藥物的問世仍是對抗新冠肺炎的終極解方。生華科總經理宋台生指出，Silmitasertib獲CDE can Help專案認可被視為抗COVID-19潛力藥物，其抗病毒感染和抗肺部發炎減緩免疫風暴的雙重機制，已在臨床前實驗及人體臨床獲得早期驗證。

　生華科規劃在CDE的指導下，將在台灣正式啟動新冠人體臨床試驗，更有系統和效率收治病患，且能蒐集大量完整的臨床數據，進一步驗證Silmitasertib在抗新冠肺炎的安全性和有效性。

　Silmitasertib在國內已經獲得緊急核准用於新冠重症患者之恩慈療法，並已有台大醫院、北榮、署立部桃、北市聯醫、陽明附醫和振興醫院等六家大型醫院獲准使用。