隨全國防疫三級警戒二度延長,國內染疫確診人數飆高超過一萬三千人,堅拒普篩的疫情指揮中心決策高層,也逐漸鬆綁政策;近期中央疫情指揮中心陸續宣布開放民眾居家快篩,及進行邊境「廣篩」,期盼已久的國內檢測試劑業界立即回應政策新風向,紛紛快馬加鞭進行居家快篩EUA前期作業,眾家業者正放手搶攻居家快篩市場商機。
快篩檢測是居家、社區、企業、機構、邊境等防疫的第一線;興櫃安盛生科(6734)公司旗下「安必測R新冠肺炎抗原快篩檢測方案」已取得CE認證,是一款全數位化的COVID-19快篩解決方案,從篩檢到產出結果的時間約15分鐘,克服了實驗室檢測量的侷限,並可靈活應用於不同規模的快篩情境。
而根據在巴西完成的臨床實驗報告指出,安必測R在症狀顯現後0-7天內,鼻咽樣本展現95%的靈敏度及98%的特異度;而美國完成的臨床驗證回顧性研究中也顯示,前鼻腔樣本的靈敏度和特異度分別為92.8%及100%。
光鼎生物科技公司近日也推出Qexp SARS-CoV-2 Detection Kit新冠肺炎檢測試劑套組,號稱「口水機」的商品解決了市面上所有核酸篩檢的三大限制,首先檢體取得不以侵入式進行,只需使用唾液即可進行分析;其次也不再需要進行繁雜的核酸萃取步驟;第三操作後端的PCR分析,也只需「一鍵」即可完成,因此整個操作過程皆能由一般民眾自行於居家使用。
光鼎這套「口水機」推出以來受國內不少大型集團企業關注;光鼎行銷部門指出,對於企業單位使用者來說,可透過這套核酸試劑及儀器,仿效美國CDC推行之監控檢測(Surveillance Pooling Test)策略,作企業內部員工防疫管理。光鼎已將此套檢測試劑送至國內外衛生主管單位認證許可中,期盼近期加入國內居家快篩的防疫作戰。
目前全球多個變種病毒株肆虐,且出現一變再變新毒株案例,威脅各國抗疫防線;興櫃博錸生技(6572)攜手日商Denka共同研發推出COVID-19變異株試劑組+平台,6月16日在台、日兩地開賣;此款COVID-19變異株試劑組採用博錸的多元檢測平台及晶元磁片技術,最大特色在於,只要檢測一次就能判斷變異株突變位點,包含Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma(P1)、Delta(B.1.617.2)、Epsilon(B 1.427/B.1.429)等十多個突變位點。
此一平台的另一個優勢是可擴充探針檢測標的物數量,因應未來可能出現的其他新型變異株,整個檢測只要3個小時就可以出檢測報告,達到大幅提升診斷效率,降低成本、以及人力消耗。
博錸生技呼籲,各級政府、機關、公民營企業、邊境防疫開始積極篩檢變異株,不再讓變異株溜進台灣,阻絕下一波疫情蔓延的破口。