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20210623杜蕙蓉

益安 FDA cGMP查核過關

益安生醫(6499)22日宣布,與醫材大廠Terumo Corporation合作開發Cross-Seal大口徑心導管止血裝置,完成美國FDA上市前針對現行優良製造作業規範(cGMP)查核準備工作,順利取得里程金100萬美元,Cross-Seal預計2024年在美國及歐洲正式上市。