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20210521杜蕙蓉/台北報導

2萬劑核酸檢測試劑 瑞磁免費提供

 瑞磁(ABC-KY,6598)20日宣布,已備妥2萬劑新冠核酸檢測試劑,免費供台灣醫療院所和防疫機構使用,與台灣攜手防堵疫情。

 瑞磁此次提供的兩項已通過美國FDA緊急使用授權 (EUA) 的PCR核酸檢測試劑,目前已在美國上市銷售。執行長何重人表示,瑞磁的新冠核酸檢測試劑BioCode SARS-CoV-2 Assay去年6月15日通過美國FDA緊急使用授權後,在美國檢驗機構已檢測超過50萬劑,並於去年8月5日獲得台灣食藥署緊急授權核准。

 另一項產品新冠核酸合併檢測(Pooling Test), 也已於去年12月8日在美國FDA獲得緊急使用授權,大幅提升5倍單日檢測量,使每台MDx3000系統一天檢測2820例檢體,適用於大量篩檢。在各式新冠檢測方法開始被運用的當下,病毒核酸檢測(PCR test)還是準確性最高的診斷方式,感染的前期就可篩檢出來。

 何重人說,瑞磁生技還有其他多項產品獲得美國FDA 510K批准,包括呼吸道、腸胃道檢測產品。其中20項呼吸道多元檢測去年已在三軍總醫院完成測試,並今年度在台大醫院研究收案中,可全面檢測常見的流感病毒,協助區分症狀相似的新冠與流感。