中裕愛滋新藥 Q3啟動三期臨床

　中裕（4147）為擴大愛滋病新藥Trogarzo（TMB-355）用藥方式，19日公告將增加肌肉注射三期臨床試驗，預計最快今年第三季在美國、歐洲啟動，該臨床試驗將由行銷夥伴Theratechnologies負責所有相關費用。由於此舉將讓中裕未來營運大大加分，也激勵該股19日股價直奔漲停，以68.5元一舉突破均線。

Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗規模不大，預計收案人數約落在20人左右，主要是針對美國及歐州地區多重抗藥性病人使用。中裕已著手準備臨床前相關資料，近期將向美國FDA送件申請臨床。

積極打造愛滋新藥王國的中裕，目前Trogarzo靜脈注射劑（點滴）已取得歐、美藥證，在美、加地區、歐洲、以色列、挪威、俄國及瑞士等30餘國上市銷售；而靜脈推注三期臨床試驗已完成收案，並進入數據分析，預計最快今年第三季進行解盲，後續將申請藥證、啟動上市銷售。

　中裕解釋，現行疫苗大宗施打方式為肌肉注射，施打部位集中在手臂、臀部等，不過正在執行的Trogarzo愛滋靜脈推注三期臨床試驗，則是注射在血管裡，雖然施打方式速度都快，但肌肉注射對醫護人員較方便，因此 Trogarzo新增肌肉方式，未來將可望放大銷售營業額。

中裕指出，Trogarzo肌肉注射臨床試驗等相關費用，全數都將由Theratechnologies支付，也不影響雙方既有合約內容與後續銷售分潤。

另外，Trogarzo靜脈推注劑的三期臨床試驗，雖然一度受到疫情影響，收案時程延後，但隨著美國疫情獲得控制，目前已完成20人收案，預計今年第三季解盲，並向美國FDA遞件申請藥品上市核准，力拚今年底、明年第一季在美國上市。

　Trogarzo 由韓國三星生物製劑（SBL）代工生產，看好未來銷售潛在市場，SBL已將生物反應器從2000L擴大至15000L，若歐盟藥證主管機關EMA兩周後查廠通過後，將有助毛利率提升。