國光新冠疫苗 重做臨床

　國光生技董事長詹啟賢14日法說會直言，新冠疫苗一期臨床試驗要海外重做，並為進度落後表示「對不起，讓投資人失望」，目標是年底進入三期臨床。

　詹啟賢表示，新冠疫苗比國內同業慢，現在劑量必須加大，重做臨床試驗，會採取國際標準，預計1～3期做完會收案2萬人，將在國外有病例的地方以多國多中心收案，目標年底進入三期臨床試驗。

　此外，國光生今年除台灣流感疫苗訂單量增加，大陸地區也期待拿到4價許可，大廠賽諾菲代工充填量也比去年增加。另外子公司安特羅的腸病毒疫苗已在藥證審查中，一拿到就開始銷售。安特羅總經理張哲瑋表示，腸病毒疫苗正在審查期間，預計年底可開始生產，以潛在市場來看，一個小朋友要打兩劑，台灣約60萬劑、大陸約3,000萬劑、東南亞約1,000萬劑規模，有望增添營運動能。

　詹啟賢指出，新冠疫苗要重新調整，加大劑量和佐劑，並到國外真正有疫情地方重做臨床。依照國際標準，規劃超過2萬人，把一期、二期、三期臨床試驗完整做完，真正做到看得出有效性和保護力。詹啟賢說，完成三期臨床就可展開量產，目標瞄準明年的新冠疫苗用量，因為現在世界各國都評估，未來幾年需要進行常態性疫情防範。

　國光生發言人、法務長潘飛表示，目前流感疫苗年產能約800萬劑，但計畫提高疫苗原料雞胚胎蛋進貨量，並擴充原液廠和充填廠產能，預計調整完成後年產能可提升到1,600萬劑，其中充填二線已建置完成，預計第三季投入運轉，原液廠則要2023年投產。

　此外，國光生第三季將啟動斥資29億的研發中心興建計畫，，除供應自家所需的抗體、mRNA疫苗及DNA疫苗外，也將開放接受外界任何抗體的委託開發與試量產，朝向CDMO發展。