高端疫苗二期臨床 收案超標

　高端與試驗醫院30日宣布，COVID-19疫苗二期收案人數超標達到4,129人，預計4月底前完成第二劑施打，5月底前進行數據分析，6月初送件申請緊急授權（EUA）。外界預期，政府可望與高端簽訂500萬+500萬劑的開口採購合約，最快7月在台施打。

　為加速疫苗上市，高端已規劃4月間申請台灣TFDA查廠。高端總經理陳燦堅表示，將生產新冠疫苗的竹北廠有完整的上、下游產業，未來一針型的疫苗，將由自家廠房生產；不過因產能不足，部分抗原將委由台康生產，多劑型的疫苗也將由策略合作廠商充填。

　另由於台灣不是WHO的會員國，無法拿到PQ（預核可），只能採取雙邊策略進行一對一的認證，如果要到WHO的COVID-19平台銷售，就要尋找海外抗原和充填合作廠商，高端正積極尋作合作廠商。

　高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，並於去年12／30開始收案，這項為申請台灣緊急使用授權（EUA）的二期臨床試驗，原本預計招募3,700名受試者，最後有超過4,000名受試者參與。

　召集總主持人林奏延表示，這項臨床試驗是靠著11間醫院組成的優秀臨床試驗執行團隊，包含11位試驗主持人、99位協同試驗主持人、及100位以上的臨床研究護理師，拚出來的結果。

　此次二期臨床試驗收案過程順利，北醫附醫收案數居冠，超過800人，20-64歲共3,006人、65歲以上共746人，並符合食藥署要求年長者二成比例。

　另外，有鑑於疫苗價格也攸關疫苗的有效性觀感，高端的MVC-COV1901疫苗，將陸續於國際知名期刊和專業網路發表論文，在目前臨床反應副作用低，且有莫德納的成功經驗，一般預期價格應可不會太低。