合一新藥 5.3億美元授權丹麥大廠

　中天集團昨（15）日宣布，旗下合一生技開發治療異位性皮膚炎與過敏性氣喘的FB825，以5.3億美元（約台幣159億元）和未來上市後的銷售分潤，授權全球皮膚醫學大廠丹麥LEO Pharma（利奧製藥），開啟國內最大新藥授權案，雙方將聯手搶攻逾100億歐元（3,294億台幣）的市場。

中天集團總裁路孔明表示，根據協議，此授權案的簽約金為4,000萬美元（約台幣12億）、里程碑金4.9億美元（約台幣147億元），上市後的銷售分潤則採分級制，最低是個位數的高位數（即6％～10％間），最高則是雙位數。由於合一先前已將中港澳地區授權中天上海，因此，該5.3億美元的授權案，合一和中天上海的利益分潤是84：16；因此，昨日是由利奧、合一、中天上海在丹麥巴勒魯普／台灣台北，共同簽署全球獨家授權協議。

　路孔明表示，FB825為全球首創新藥，其獨特藥物機轉能與過敏患者B細胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段結合，進而清除該類導致過敏的B細胞，如此一來可以降低病人體內的發炎介質和免疫球蛋白E值，治療異位性皮膚炎。

　FB825已在中國與美國同步進行臨床，其中美國異位性皮膚炎的二期臨床試驗已經開始，預計招募90人、療程24周，預計2021上半年可完成Phase IIa實驗，下半年啟動Phase IIb試驗；而在中國執行過敏性氣喘的二臨床試驗擬招募100人、療程36周，預計上半年完成新藥臨床送審，下半年與第一家醫院簽約，2022年下半年成臨床試驗。

　根據協議，合一生技將負責於美國執行異位性皮膚炎2a期臨床試驗，中天上海將於中國執行過敏性氣喘2a期臨床試驗。利奧製藥將於這兩項2a期臨床試驗後，承擔後續藥物開發的責任。利奧是全球皮膚醫學藥品前三大，研發執行副總裁Kim Kjoeller博士表示，FB825能有效降低異位性皮膚炎面積及嚴重度指數，看好此創新候選藥物。

合一表示，FB825有美國專利，也取得孤先藥資格，根據對手藥廠賽諾飛預估，該藥品市場潛力上看100億歐元。