研發將收割 明年營運步入拐點

　高端繼腸病毒71型疫苗2019年底完成台灣、東協多國多中心三期臨床收案目標後，今年又針對新冠肺炎病毒開發檢驗試劑，並參與美國國衛院（NIH）新冠肺炎疫苗COVID-19候選疫苗開發，力拚下半年進入人體臨床，2021年營運有機會步入拐點。

　成立於2012年的高端疫苗，除了有領先亞洲各國、並獲PIC/S GMP認證的細胞培養疫苗量產廠，也已建置國內規模最大的細胞製備所，該廠除了短期以CDMO委託開發製造為主外，長期則將利用細胞高規儲存、放大與運送的技術，朝間質幹細胞銀行邁進，提供退化性關節炎等老化疾病的再生治療。

　總經理陳燦堅表示，高端與國內外學研單位合作開發的疫苗，皆已進入中晚期開發階段，進度最快的腸病毒EV71型疫苗，是全球唯一一個執行東南亞三期收案的腸病毒疫苗，最快2020年底、2021年初將陸續啟動台灣與東協國家藥證申請；代理韓國GC Pharma四價流感疫苗的臨床三期結果達標，正申請台灣上市許可證。

　另來自於美國NIH授權的登革熱疫苗，也在三期臨床中，該疫苗高端擁有台灣、東南亞與中東共26國的開發及再授權等權利；相較於競爭產品Dengvaxia（賽諾菲）和TAK-003（武田）的適用族群與用法，高端的登革熱疫苗是全球唯一僅需施打一劑，即可對四型登革熱病毒產生保護力的產品，適用年齡2～59歲，也是涵蓋最廣群族的產品。

　陳燦堅表示，高端和多家頂尖的研發機構攜手建立精實產品線，如2013年自國家衛生研究院（國衛院）導入腸病毒71型疫苗；2016年與世界衛生組織（WHO）及荷蘭非營利醫藥研發機構UCAB中心結盟，共同開發呼吸道融合病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）抗體藥；同年再自美國國家衛生研究院（NIH）引進登革熱疫苗。