總統視察 高端新冠病毒疫苗 拚H2人體實驗

關心新冠病毒藥物和疫苗開發進度，總統蔡英文昨（20）日視察高端疫苗與國衛院。高端總經理陳燦堅表示，將力拚下半年進入人體實驗；而國衛院則已完成瑞德西韋毫克級的合成，純度97％，預計兩星期內就可以提升到公克級合成，未來可配合疫情爆發時國家所需。

　陳燦堅表示，高端已完成COVID-19的RT-PCR核酸檢測套組開發，上周已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規向食藥署提出許可申請，並同步與國內某大型教學型醫院研擬臨床效能驗證。該核酸檢測試劑是採用WHO與目前全球新冠肺炎病毒基因序列資料進行設計，擷取新冠肺炎病毒特異性基因片段的保守區域設計引子（primer）與探針（probe），僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。

　此外，高端也參與美國國衛院（NIH）新冠肺炎疫苗開發，目前公司已安排合乎生物安全規範的動物活體實驗室，將開始執行動物試驗，力拚今年上半年完成動物試驗，並規劃執行在台灣的人體臨床試驗，以驗證新冠肺炎（COVID-19）候選疫苗的安全性與療效。

　國衛院院長梁賡義表示，目前已啟動疫苗四大規劃方向，包括合成胜肽疫苗、重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單元疫苗，其中合成胜肽疫苗可望最快進入臨床試驗；另將研發治療型抗體，用來製備具有中和「嚴重特殊傳染性肺炎」病毒之治療型單株抗體，並將產製治療型馬血清，以提供急重症患者在非常緊急狀況下可作為選項之一。

　另外，國衛院已經完成瑞德西韋毫克級的合成，純度97％。預計在兩星期內就可以提升到公克級合成，未來可以配合疫情爆發時之國家所需，希望是備而不用。