仁新 新藥拚明年完成一期臨床

仁新（6696）新藥開發報喜訊！英國國家健康研究院（NIHR）近年針對治療乾性黃斑部病變（Dry-AMD）與斯特格病變的藥物開發研究，分析全球近8,000份文獻資料提及的治療方式，仁新的LBS-008備受青睞，該新藥目前已在澳洲進行一期臨床，力拚2019年完成。

英國國家健康研究院（NIHR）是歐洲最大的國家級臨床研究機構，該機構於今年5月間出版對於乾性黃斑部病變與斯特格病變，未被滿足疾病需求藥物的開發方向建議，並在10月的美國眼科學會年會（AAO）中發表。

　NIHR的報告是分析全球8,000份文獻資料提及的治療方式，得出的主要結論有三點，除了建議乾性黃斑部病變的治療要在早期外，認為目前唯一可以治療的藥物是fenretinide。

　此外，仁新醫藥開發中的LBS-008類似於fenretinide治療方式，被視為一個可關注的臨床研究，該新藥的機轉主要是透過減少RBP4來阻止疾病惡化。

　LBS-008已經被美國食品藥物管理局（FDA）授予斯特格病變（STGD）孤兒藥物地位，且將會在美國NIH支持下與哥倫比亞大學合作進行一期試驗。

　仁新董事長林雨新表示，LBS-008的作用機轉便是在降低人體的RBP4濃度、或不讓它進入視覺循環，以阻止乾式黃斑部病變（AMD）的發生或惡化，其安全性與有效性，在Fenretinide用於治療AMD的人體臨床研究中已經證實。

林雨新說，仁新以「一藥二用」開發策略，搶下美國哥倫比亞大學獨家RBP4及CDC7兩大技術平台，RBP4已開發出400個潛在藥物，其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4（RBP4）濃度，來減緩乾性老年 黃斑部病變及斯特格病變的LBS -008已進入臨床一期。

　仁新目前有4項小分子藥物開發中，除了LBS-008外，仁新還有3個藥LBS-009主要應用於非脂肪性脂肪肝及第二型糖尿病，目前處於臨床前期預備階段。

　另外，LBS-007則專攻急性白血病、實質腫瘤，該新藥也已申請人體臨床中，其中哥大也將贊助一期的臨床支出。LBS-002，則是市場首創穿透血腦障壁，可用於治療原發性及轉移性腦癌的抗微管聚合藥物。