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20180807杜蕙蓉/台北報導

美日韓祭牛肉政策 力挺學名藥

 醫療新經濟興起,為降低醫療成本,先進國家近年紛紛祭出牛肉政策,提高學名藥占比!日本除了學名藥占比已達5成外,針對學名藥廠赴海外設廠,給予貸款和投資優惠;韓國在學名藥上市一年後,價格即與原廠藥相當;而美國FDA則提供高成本或高技術門檻藥物指南,協助藥品上市。

 中華民國製藥發展協會表示,為增加學名藥營運利基,韓國是採取讓學名藥快速取代原廠藥的市場競爭模式,2017年韓國學名藥占處方用藥的比例達47%,銷售額為處方用藥整體市場總值的58.5%。

 為了推動學名藥取代原廠藥的節約藥物支出獎勵計畫(RSDE),韓國建立了實際交易定價(M-ATP)系統,鼓勵國內醫療院所使用本土學名藥,給予醫療院所使用學名藥的藥價獎勵、優惠,該獎勵每季發放一次,藉此確保學名藥能快速替代原廠藥。

 此外,韓國學名藥上市時,原廠藥價亦須降低33%;學名藥上市一年後,原廠藥及學名藥即價格趨同,約達到原本藥價的55%。

 日本政府則是設定目標,到2020年9月將學名藥使用率從56%提高到 80%以上。為增加學名藥使用率,PMDA(醫藥品醫療機器綜合機構)積極核准學名藥上市,並將學名藥審查時間縮短為10個月內。 在藥價上,也積極調整學名藥價與其他先進國家水平相當,原廠老藥則大幅遭受砍價。

 日本企業如果為降低生產成本,前進亞洲市場投資建設、營運藥廠,也能從國際協力機構(JICA)和日本產業革新機構(INCJ)獲得貸款和投資。

 至於美國國會則已通過以加速學名藥上市為目的Hatch-Waxman 法案,川普政府積極控制藥價,目前已有默克、輝瑞、羅氏、拜耳等多個國際大藥廠同意凍結藥價上漲,而美國各大醫療保險公司如Express Scripts也積極推廣使用學名藥。