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20091214張承運/台北報導

台灣生技CRO的領航者

賦格生技總經理彭瓊芳

 賦格生技總經理彭瓊芳深耕CRO生物技術服務多年,目前亦身兼台北市生物技術服務商業同業公會理事的她是位虔誠的基督徒,做人處事都深具信心的她說,有上帝做靠山,將行的事都必能成;曾在衛生署擔任公職多年,負責或參與重大生物科技政策與法規與醫療技術管理與科技案件審查的她,是生技業界相當少見的跨領域雙學士與雙碩士與博士班研究(護理、法律、科技管理、細胞分生等)專業經理人。

 對所有專注的人事物均勤穩好學、判斷精準、觀察敏銳且耐性十足的她會縝密嚴謹的為各式專案做好風險評估及管理,從其輔導過的實績就可見證其為客戶看好荷包及開創利基市場的功力。深諳「不爭之爭、不養而養」經營心法的她,在公司治理上卓然有成。

 彭瓊芳除累積10多年豐富生技案件規劃管理與實務審查經驗,更於日前獲得美國FDA頒發臨床試驗者證書(FDA Clinical Investigator Certificate),成為亞洲唯一獲FDA海外認可的第一人。據了解,該FDA臨床試驗者證書需經長期訓練合格才能取得,以往該訓練在國內外皆由私人團體或學校舉辦,並非FDA舉辦;FDA有鑑於素質混亂,遂第一次於美國境內與NIH、醫學中心、大藥廠等舉辦,對FDA官員施以訓練及進行認證。